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一(yī)、 技術(shù)指(zhǐ)標 Cremophor EL為蓖麻油聚氧乙烯35醚(USP/NF)本產品的質(zhì)量符合下表的技術要(yào)求:
本產品已辦理(lǐ)進口產(chǎn)品注冊證(zhèng)。 二、性能 Cremophor EL在水中形成清亮溶液。它(tā)也溶於乙醇、正丙醇、異丙醇、醋酸乙酯、氯仿、四氯化碳(tàn)、三氯乙烯、甲苯和二甲苯中。與(yǔ)陰離子乳化(huà)劑的溶(róng)解性相比,其在水中的溶解度隨溫(wēn)度的升高(gāo)而降低。因此在某一(yī)溫度下水溶液會變渾(hún)濁。 假若電解質濃度(dù)不是太高的話(huà),Cremophor EL對電(diàn)解質,如酸和鹽,穩定。氯化汞是例外並且會與本品形成沉澱;某(mǒu)些有機物質在(zài)一定濃度下會造(zào)成沉澱作用,尤其是含有酚羥基的化合物如:苯酚、間苯(běn)二酚(fēn)和(hé)丹寧。 Cremophor EL可用通過(guò)在高壓消毒鍋中於120 ℃下加熱30分鍾的(de)方式消毒(dú)滅菌。它(tā)因此可得到更深(shēn)的色調。在消毒滅菌期(qī)間,Cremophor EL不應與具有強(qiáng)酸性或會使其因而皂化的堿一起(qǐ)加熱。 三、應用 Cremophor EL推(tuī)薦在許多不同工業領域作增溶劑和乳化劑,尤其適合於液體製劑的生產;疏水性物質在液體中被分布(bù)的程度主(zhǔ)要地取決於其性質和所使用的Cremophor EL數(shù)量(liàng),粗略的衡量是如果Cremophor EL給出(chū)超量的(de)話,可得到清亮的或乳光色液體;然而,如果Cremophor EL的比例降到以非水溶性物質的5 ~ 10 %的話(huà),此狀況適合乳液的形(xíng)成。 在水溶液中,Cremphor EL乳化(huà)或增溶脂溶性的維生素A、D、E和K;在水 - 醇(chún)溶(róng)液中(zhōng),它(tā)極易增溶芳香油;其他疏水性的藥物也可(kě)用Cremophor EL轉入水溶液(如雙氯苯咪(mī)唑、海可西定(dìng)、克黴唑、苯佐卡因);為確保脂溶性維(wéi)生素獲得清亮水(shuǐ)溶液,它(tā)們必須首先與增(zēng)溶劑(jì)較好地混(hún)合。 Cremophor EL被證明(míng)是生產甘油栓劑的一(yī)種有用的(de)助(zhù)劑(jì);用於生產紫杉醇{化療用(yòng)藥}過程的溶劑。 四、包裝 本品以60kg、120kg的(de)桶包裝。包裝容器上注明(míng)產品名稱、規格、淨重、批號、生產廠(chǎng)名。 五(wǔ)、貯存與運輸 本品在運輸過程中應(yīng)輕裝輕卸,防止破損。 本品應貯存於幹燥、陰涼的地方,防止受潮並避光。在密封(fēng)的原包裝(zhuāng)中,本品在(zài)室溫下的儲存期為1年。 欲了解有關 蓖麻油聚氧乙烯35醚(USP/NF)Cremophor EL 詳細(xì)資料,請向香蕉视频网站索取。
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